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市食品药品监督管理局
来源:市政府办   作者:   发布时间:2015-05-06 00:00:00   点击数: 打印本页
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  根据《中共吉安市委 吉安市人民政府关于印发〈吉安市人民政府职能转变和机构改革实施方案〉的通知》(吉发〔201414号),组建吉安市食品药品监督管理局,为吉安市人民政府工作部门。

 

  一、职责调整

 

  (一)取消、下放的职责

 

  1.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

 

  2将保健食品经营备案下放至各县(市、区)市场监管部门。

 

  3国务院、省政府和市政府规定需要取消的其他职责。

 

  (二)划入的职责

 

  1.将设在原市卫生局的市食品安全委员会办公室承担的食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故、统一发布重大食品安全信息等职责,划入市食品药品监督管理局。

 

  2.将原市工商行政管理局承担的食品流通环节监督管理职责,划入市食品药品监督管理局。

 

  3.将原市质量技术监督局承担的食品生产环节监督管理职责,划入市食品药品监督管理局。

 

  (三)增加的职责

 

  1.承接省食品药品监督管理局下放的第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可职责。

 

  2.承接省食品药品监督管理局下放的麻醉药品和第一类精神药品运输证明、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发的职责。

 

  3. 承接省食品药品监督管理局下放的药品零售企业药品经营质量管理规范认证职责。

 

  4.承接省食品药品监督管理局下放的其他职责。

 

  (四)加强的职责

 

  1.转变管理理念,创新管理方式,充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用,健全落实生产经营者为食品药品安全第一责任人的有效机制。

 

  2.加强食品安全制度建设和综合协调,完善药品地方标准体系,实施药品质量管理规范,优化药品注册和有关行政许可管理流程,健全食品药品风险预警机制和对市县的监督检查机制,构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。

 

  3.加强食品药品检验检测,构建统一的食品药品安全检验检测技术支撑体系,完善技术支撑保障体系,提高食品药品监督管理的科学化水平。

 

  4.规范食品药品行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制,加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。

 

  二、主要职责

 

  (一)贯彻执行食品(含食品添加剂,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、保健食品、化妆品(以下统称为“四品一械”)监督管理的法律法规、规章政策和标准规范,拟订政策规划,推动建立落实企业主体责任、地方政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

 

  (二)负责监督实施食品行政许可。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全市食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。监督实施食品安全风险监测方案、食品安全标准,根据食品安全风险监测方案开展食品安全风险监测工作。

 

  (三)负责监督实施药品、医疗器械等相关行政许可工作。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。组织实施执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。配合有关部门加强国家基本药物管理,实施国家基本药物制度。

 

  (四)负责制定全市“四品一械”监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置工作机制并监督实施。

 

  (五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。

 

  (六)负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

 

  (七)负责开展食品药品安全宣传、教育培训、交流与合作。

 

  (八)指导各县(市、区)食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。

 

  (九)承担市食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。督促检查县(市、区)人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。

 

  (十)加强食品药品企业自律意识,推进诚信体系建设。

 

  (十一)承办市委市政府、省食品药品监督管理局以及市食品安全委员会交办的其他事项。

 

  三、内设机构

 

  根据上述职责,市食品药品监督管理局内设12个职能科室。

 

  (一)办公室(规划财务科)

 

  负责文电、会务、机要、档案、财务、事务等机关日常运转工作;承担网络、综治、安全、保密、信访、计生、政务公开、督查督办、统计管理、后勤管理等工作。

 

  负责拟订并组织实施食品药品安全中长期发展规划、重大项目申报;制定并监督实施机关和直属单位规划、年度预决算、财务制度;负责食品药品重大专项资金、局机关和直属单位财务监督管理。

 

  拟订食品药品安全信息统一公布制度,承担食品药品安全科普宣传、新闻和信息发布工作。

 

  (二)综合应急与信息管理科(食安委办公室)

 

  承担市食品安全委员会办公室日常工作,以及对有关部门和县(市、区)政府履行食品安全监督管理职责的考核评价工作。

 

  推动全市食品药品安全应急体系建设,组织编制全市食品药品安全事故应急预案并开展演练,承担重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,指导协调各地食品药品安全事件应急处置工作;组织查处重大食品药品安全违法案件。

 

  组织实施全市食品药品监督管理重大科技项目,推动食品药品检验检测体系建设;监督实施食品药品检验检测机构资质认定条件和检验规范,药品、医疗器械、化妆品标准以及直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求、标准,监督实施食品安全标准;安排全市“四品一械”抽检计划及应急检验任务,对抽检数据信息进行定期分析;负责“四品一械”安全监管信息网络建设、管理工作;承担舆情监测及相关情报、信息的收集、分析、评估。

 

  (三)法制监督与行政服务科

 

  指导全市食品药品监督管理的依法行政和法制建设;负责“四品一械”的行政执法的监督;负责行政复议、行政应诉和听证工作;负责机关行政执法案件的审核;负责规范性文件的审核和备案。

 

  负责承担“四品一械”的行政受理工作和相关服务事项;按照授权办理行政许可审核审批工作;组织调查研究、规范行政许可工作;负责市行政服务中心市食品药品监督管理局窗口的管理工作。

 

  (四)人事科

 

  承担局机关和直属单位的人事管理、机构编制、队伍建设和教育培训工作;组织实施执业药师资格初审,指导监督执业药师注册工作;负责、指导局机关和直属单位离退休干部工作。

 

  (五)食品生产监管科

 

  承担生产环节食品(含食品添加剂)安全监督管理工作,拟订监督管理的措施和办法并监督实施;督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。

 

  (六)食品流通监管科

 

  承担流通环节食品(含食品添加剂)安全监督管理工作,拟订监督管理的措施和办法并监督实施;督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。

 

  (七)餐饮服务食品监管科

 

  承担餐饮服务环节食品(含食品添加剂)安全监督管理工作,拟订监督管理的措施和办法并监督实施;督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为;组织、协调、督导重大活动食品安全保障工作。

 

  (八)保健食品监管科

 

  承担保健食品监督管理工作,拟订监督管理的措施和办法并监督实施;督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为;承担保健食品安全统计工作,分析预测安全总体状况,组织安全风险监测和预警;承担保健食品广告内容审查和监测职责。

 

  (九)药品化妆品注册安全监管科

 

  承担药品、化妆品生产环节监督管理工作,拟订监督管理的措施和办法并监督实施,督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为;承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品监督管理工作;组织药品不良反应监测、再评价,组织实施化妆品强制检验工作;监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范、中药饮片炮制规范,实施中药品种保护制度。

 

  (十)药品化妆品流通监管科

 

  承担药品、化妆品流通和使用环节监督管理工作,拟订监督管理的措施和办法并监督实施;督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为;负责药品分类管理、药品召回、药品互联网信息内容监管工作;承担药品广告内容审查和监测职责。

 

  (十一)医疗器械监管科

 

  承担医疗器械监督管理工作,拟订监督管理的措施和办法并监督实施,严格依照法律法规和规章规定的条件和程序办理第一类医疗器械备案并承担相应责任,组织实施分类管理,监督实施医疗器械质量管理规范;督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为;组织开展医疗器械抽验、召回和互联网信息内容监管工作;组织指导医疗器械不良事件监测、再评价;承担医疗器械广告内容审查和监测职责。

 

  (十二)药械和化妆品稽查科(食品药品投诉举报中心)

 

  负责查处药品、化妆品、医疗器械方面的违法行为,指导各县(市、区)食品药品监管部门开展相关稽查执法工作;组织、承担药品、化妆品、药包材抽验工作;参与突发事件的应急处理工作。

 

  承担食品药品安全12331投诉举报和相关违法广告的投诉举报的受理工作,组织协调举报投诉案件的查处;承担全市食品药品投诉举报系统规划、建设、培训和日常维护管理;承担投诉举报的转办、督办、反馈、回访工作;负责投诉举报信息的统计、分析。

 

  纪检组(监察室)。为市纪委(市监察局)的派驻机构。

 

  四、派出机构 

 

  组建市食品药品监督管理局井冈山经济技术开发区分局,为市食品药品监督管理局的正科级派出机构。负责辖区内“四品一械”日常监督管理工作;负责辖区内药品不良反应、医疗器械不良事件监测和药物滥用工作;承担辖区内“四品一械”广告监测工作;承担市食品药品监督管理局和井冈山经济技术开发区管委会交办的其他事项。

 

  五、人员编制

 

  市食品药品监督管理局机关行政编制38名(含井开区分局行政编制4名,纪检监察编制2名),工勤编制6名。

 

  领导职数:局长1名(兼市食品安全委员会办公室主任)、副局长4名(兼食安办副主任)、纪检组长1名、食品药品安全总监(副处级)1名;正科级15名(含机关党总支副书记、监察室主任、井开区分局局长各1名)、副科级5名。

 

  六、所属事业单位

 

  (一)吉安市餐饮和保健食品化妆品监督所更名为吉安市食品稽查支队。整合原市食品药品监督管理局、原市工商行政管理局、原市质量技术监督局等相关部门食品药品执法力量,主要职责是受市食品药品监督管理局委托,承担食品、保健食品违法案件的查处、投诉举报处理和食品抽验等工作。增加全额拨款事业编制8名,增编后总编制为20名;领导职数12副。

 

  (二)吉安市食品药品检验所更名为吉安市食品药品检验检测中心。整合原市质量技术监督局、原市食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构,实现资源共享,形成统一的食品安全检验检测技术支撑体系。主要职责是负责全市食品、药品、医疗器械、化妆品的质量监督检验、评价性检验和委托检验等工作。增加全额拨款事业编制12名,增编后总编制为48名;领导职数13副。

 

  (三)保留市药品不良反应监测中心。负责全市药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。机构性质、人员编制等维持不变。

 

  七、其他事项

 

  (一)市食品药品监督管理局加挂市食品安全委员会办公室牌子,局长兼任办公室主任。

 

  (二)与市农业局的有关职责分工。农业部门负责食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理,负责兽药、饲料、饲料添加剂和职责范围内的农药、肥料等其他农业投入品质量及使用的监督管理。食用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业后,由食品药品监督管理部门监督管理。农业部门负责畜禽屠宰环节和生鲜乳收购环节质量安全监督管理。两部门建立食品安全追溯机制,加强协调配合和工作衔接,形成监管合力。

 

  (三)与市卫生和计划生育委员会(以下简称市卫计委)的有关职责分工。(1)市卫计委负责配合上级机关开展食品安全风险评估和食品安全地方标准制定。市卫计委会同市食品药品监督管理局等部门制定、实施食品安全风险监测方案。(2)市食品药品监督管理局会同市卫计委建立重大药品不良反应事件相互通报机制和联合处置机制。

 

  (四)与市市场和质量监督管理局的有关职责分工。(1)市市场和质量监督管理局负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理。市场监管部门发现食品相关产品可能影响食品安全的,应及时通报食品药品监督管理部门,食品药品监督管理部门应当立即在食品生产、流通、消费环节采取措施加以处理。食品药品监督管理部门发现食品安全问题可能是由食品相关产品造成的,应及时通报市场监管部门,市场监管部门应当立即在食品相关产品生产加工环节采取措施加以处理。(2)食品药品监督管理部门负责药品、保健食品和医疗器械广告内容审查,市场监管部门负责药品、保健食品和医疗器械广告活动的监督检查。食品药品监督管理部门应当对其批准的药品、保健食品和医疗器械广告进行检查,对于违法广告,应当向市场监管部门通报并提出处理建议,市场监管部门应当依法作出处理,两部门建立健全协调配合机制。

 

  (五)与吉安出入境检验检疫局的有关职责分工。吉安出入境检验检疫局负责进出口食品安全、质量监督检验和监督管理。进口的食品以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。吉安出入境检验检疫局应当收集、汇总进出口食品安全信息,并及时通报省食品药品监督管理局。境外发生的食品安全事件可能对我市造成影响,或者在进口食品中发现严重食品安全问题的,吉安出入境检验检疫局应当及时采取风险预警或者控制措施,并向市食品药品监督管理局通报,市食品药品监督管理局应当及时采取相应措施。

 

  (六)与市商务局的有关职责分工。(1)市商务局负责拟订药品流通发展规划和政策,市食品药品监督管理局负责药品流通的监督管理,配合执行药品流通发展规划和政策。(2)市商务局负责拟订促进餐饮服务和酒类流通发展规划和政策,市食品药品监督管理局负责餐饮服务食品安全和酒类食品安全的监督管理。

 

  (七)与市公安局的有关职责分工。市公安局负责组织指导全市食品药品犯罪案件侦查工作。市食品药品监督管理局与市公安局建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。食品药品监督管理部门发现食品药品违法行为涉嫌犯罪的,应当按照有关规定及时移送公安机关,公安机关应当迅速进行审查,并依法作出立案或者不予立案的决定。公安机关依法提请食品药品监督管理部门作出检验、鉴定、认定等协助的,食品药品监督管理部门应当予以协助。公安机关应及时将案件查处情况通报食品药品监督管理部门。

 

  (八)与市城市管理行政执法部门的有关职责分工。市城市管理行政执法部门负责对食品摊贩摆摊设点的监督执法工作。食品药品监督管理部门负责食品摊贩的食品安全监管工作。

 

  (九)依据《食品安全法》和《药品管理法》等法律法规,按归地方政府食品药品安全负总责的要求,坚持属地管理、权责一致的原则,完善市和县(市、区)食品药品监督管理事权划分。

 

  八、附则

 

  本规定由吉安市机构编制委员会办公室负责解释,其调整由吉安市机构编制委员会办公室按规定程序办理。

 

  

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